病毒性口炎

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TUhjnbcbe - 2023/3/15 20:30:00
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年初,由新型冠状病*(SARS-CoV-2)引发的新冠肺炎(COVID-19)疫情刺激了全球药物及疫苗研发向前迈出了一大步,在不到一年时间里,辉瑞/BioNTech、Moderna研制的新冠疫苗相继获得FDA批准上市,由中国企业研制的疫苗也在不同国家获批。针对SARS-CoV-2的预防与COVID-19的治疗,全球似乎呈现一派欣欣向荣之景。然而,疫苗和药物研发注定是一个高风险的地带。

当地时间1月25日,美国默克公司(默沙东)宣布将停止研发两款SARS-CoV-2/COVID-19候选疫苗V和V,并计划将其SARS-CoV-2/COVID-19研究策略和生产能力集中在推进两款候选治疗药物MK-和MK-上。

至此,默沙东成为迄今为止第一个宣布放弃新冠疫苗研发项目的跨国药企,并由COVID-19疫苗赛道转至COVID-19治疗药物。

这样的结果无疑是令人遗憾的,作为疫苗领域的巨头之一,该公司曾为世界上最具挑战性的疾病提供了药物和疫苗,目前也仍然致力于癌症、艾滋病、埃博拉等疾病的治疗和预防工作。

据悉,V是默沙东建立在抗击埃博拉病*的基础上,与国际艾滋病疫苗行动组织(IAVI)合作开发重组水疱性口炎病*疫苗。V是该公司在收购Themis时获得的一种麻疹病*载体疫苗。

1期临床研究结果表明,V和V都具有良好的耐受性,但其诱导的免疫应答低于自然感染后的免疫应答和其他SARS-CoV-2/COVID-19疫苗的免疫应答。这意味着前期的巨额投入全部付诸东流。

在暂停疫苗研发后,该公司将专注于潜在的同类研究中的第一个研究性重组融合蛋白MK-(此前被称为CD24Fc)以及与RidgebackBio合作开发的新型口服抗病*药物Molnupiravir(MK-)。

3期临床研究的中期结果显示,MK-将中重度COVID-19住院患者的死亡或呼吸衰竭风险降低了50%以上。而关于MK-的2/3期临床试验评估也正在进行中,预计将于年5月结束。

值得一提的是,CD24Fc是由一对华人科学家夫妇开创的昂科免疫旗下自研的新冠重症新药,年11月该公司被默克公司以4.25亿美元现金首付收购,CD24Fc遂改名为MK-。

在新冠疫苗市场由辉瑞/BioNTech、Moderna获得先发优势、新冠药物市场由吉利德的瑞德西韦牢牢占据的情况下,MK-或许是默克公司在这场应对新冠病*的世界“战役”中出彩的重要一笔。

来源:生物探索

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