运德素
运德素（重组人干扰素α1b注射液），适应症为本品适用于治疗儿童病*性疾病和某些恶性肿瘤。主要使用于治疗儿童病*性疾病及慢性乙型肝炎、慢性丙型肝炎和毛细胞白血病等。对尖锐湿疣、慢性宫颈炎、疱疹性角膜炎、带状疱疹、流行性出血热和小儿呼吸道合胞病*性肺炎等病*性疾病均有效。对其他病*性疾病和恶性肿瘤如慢性粒细胞白血病、黑色素瘤、淋巴瘤等也有良好疗效。
药品名称
运德素
用途分类
儿童抗病*的基因治疗药物
药品类型
处方药、医保工伤用药
1成份
主要成份：重组人干扰素α1b辅料：氯化钠、磷酸氢二钠、柠檬酸、白蛋白
2性状
本品为无色透明液体，无肉眼可见不溶物。
3适应症
本品适用于治疗病*性疾病和某些恶性肿瘤。
主要使用于儿童病*性疾病包括：
1.普通呼吸系统感染（普通感冒）
2.手足口病
3.疱疹性咽峡炎
4.疱疹性口腔炎
5.咽-结合膜热
6.腮腺炎
7.喉炎
8.支气管炎
9.病*性肺炎
10.毛细支气管炎
11.病*性心肌炎
12.病*性脑炎
13.流感（流感病*引起的呼吸系统感染）
14.哮喘
15.水痘
16.麻疹、风疹
17.幼儿急疹
18.传染性单核细胞增多症
19.病*性腹泻
20.病*性结膜炎
21.病*性角膜炎
22.带状疱疹
23.生殖器疱疹
24.尖锐湿疣
25.扁平疣
26.黑色素瘤
27.HPV感染（宫颈癌高低危感染）
28.乙肝
4规格
西林瓶包装：6μg：0.5ml/支10μg：0.5ml/支20μg：0.5ml/支10μg：1ml/支30μg：1ml/支40μg：1ml/支50μg1ml/支
预灌封注射器包装：6μg：0.5ml/支、10μg：1ml/支、30μg：1ml/支、50μg：1ml/支
5用法用量
本品可以直接肌肉、皮下注射和病灶注射。剂量：儿童一天一支10μg：1ml/支
6不良反应
本品不良反应温和，最常见的是发热、疲劳等反应，常在用药初期出现，多为一过性；其他可能存在的不良反应有头痛、肌痛、关节痛、食欲不振、恶心等；常见的化验异常是颗粒白细胞减少、血小板减少等血象异常，停药后可恢复。如出现上述患者不能忍受的严重不良反应时，应减少剂量或停药，并给予必要的对症治疗。
7禁忌
1.已知对干扰素制品过敏者。2.有心绞痛、心肌梗塞病史以及其他严重心血管病史者。3.有其他严重疾病不能耐受本品的副作用者。4.癫痫和其他中枢神经系统功能紊乱者。
8注意事项
1.过敏体质，特别是对抗生素有过敏者，本品应慎用。在使用过程中如发生过敏反应应立即停药，并给予相应治疗。2.使用前应仔细检查瓶子或注射器，如瓶或瓶塞或注射器有裂缝、破损不可使用，溶液如有混浊或沉淀等异常现象亦不可使用。3.本品不含防腐剂，因此任何已开启的药瓶或注射器，应一次用完，不得分次使用。
9孕妇及哺乳期妇女用药
本品在孕妇及哺乳期妇女中使用经验不多，应慎用。在病情十分需要时，由医生指导使用。
10儿童用药
本品治疗小儿病*性疾病是安全的，治疗儿童病*性疾病是可行的，其副作用比成人略轻。推荐采用渐进式治疗，从小剂量逐步过渡到正常治疗剂量，近期副作用可明显减少、减轻。应在儿科医师严密观察下使用。
11老年用药
本品可在老年患者中应用，但患有禁忌症的例外。对年老体衰耐受不了可能发生的不良反应者应十分谨慎，应在医师严密观察下应用。当使用较大剂量尤应谨慎，必要时可先用小剂量，逐渐加大剂量可以减少不良反应。
12药物相互作用
使用本品时应慎用安眠药及镇静药。
13药物过量
未进行该项试验
14药理*理
本品具有广谱的抗病*、抗肿瘤及免疫调节功能。干扰素与细胞表面受体结合，诱导细胞产生多种抗病*蛋白，从而抑制病*在细胞内的复制；可通过调节免疫功能增强巨噬细胞、淋巴细胞对靶细胞的特异细胞*作用，有效地遏制病*侵袭和感染的发生；可增强自然杀伤细胞活性，抑制肿瘤细胞生长，清除早期恶变细胞等。急性*性试验：Balb/c小鼠尾静脉注射人用量3倍（按体重计算）本品，无急性*性反应。长期*性试验：Beagle狗注射人用剂量5.6倍和28倍；SD大鼠注射人用剂量的5.6倍、28倍和倍（均按体重计算），分别连续注射3个月和6个月，动物全部存活，未见*性反应。血液和骨髓涂片，脏器病理切片未见有*理意义的病理变化。
15药代动力学
健康志愿者单次皮下注射本品60μg，注射后3.99小时血药浓度达最高峰，吸收半衰期为1.86小时，清除相半衰期4.53小时。本品吸收后分布于各脏器，于注射局部含量最高，其次为肾、脾、肺、肝、心脏、脑及脂肪组织，然后在体内降解。尿、粪、胆汁中排泄较少。
16贮藏
2～8℃避光保存。
17包装
西林瓶或预灌封注射器。1支/盒
18有效期
24个月
19执行标准
《中国药典》年版三部
20批准文号
6μg：0.5ml/支国药准字Sμg：0.5ml/支国药准字Sμg：0.5ml/支国药准字Sμg：1ml/支国药准字Sμg：1ml/支国药准字Sμg：1ml/支国药准字S011150μg：1ml/支国药准字S
21生产企业
北京三元基因工程有限公司
22核准日期
.7.16
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