TUhjnbcbe - 2024/7/5 17:42:00
11月30日，广州医院（以下简称“广州八院”）和广州白云山和记黄埔中药有限公司（以下简称“白云山和黄中药公司”）联合宣布，治疗新冠肺炎（轻症）的医疗机构制剂——白云山和黄透解祛瘟颗粒（即“肺炎1号方”），正式投入广州八院使用。当天，双方还启动了“透解祛瘟颗粒临床再评价研究”合作签约仪式。未来，这两家企业将积极推动医院医院使用，并在为患者提供专业防疫策略，为国内医疗机构制剂的新药转化研究及推广应用提供坚实基础。此次“肺炎1号方”的新制剂生产研发，广州八院和白云山和黄中药公司进行产业化与新药转化研究合作的首个落地项目。年底，这两家企业签署战略合作协议，将加强产学研医合作，加快新药合作开发，促进生物医药产业链与创新链的融合发展。广州八院中医科主任谭行华。该方源自广州八院中医科主任谭行华的多年抗疫经验方，并结合新冠肺炎病毒的特点进行了创新，制定了清热解毒、疏风透表、止咳化痰、益气养阴的治疗原则，对新冠肺炎轻症患者和抑制轻转重症均具有明显的临床疗效。在现场，谭行华作了该药组方的解读及临床应用情况报告。“肺炎1号方”于年2月通过广东省药品监督管理局医疗机构传统中药制剂备案，率先成为我国基于中药人用经验，按照真实世界临床观察数据应急审批的医疗机构制剂，并命名为“透解祛瘟颗粒”。医院捐赠一批抗疫物资。随后，经过白云山和黄中药公司和广州八院的共同努力，“透解祛瘟颗粒”于年7月中旬和10月底先后取得广东省药医院制剂备案和委托配制批件。为加快实现新制剂产业化，白云山和黄中药公司组织研发、生产、技术、质量等骨干人员，针对“肺炎1号方”的处方和工艺特点，提前开展生产、技术与质量等系统性攻关，在取得配制批件后的短短1个月内即实现新制剂透解祛瘟颗粒的产业化制造。此外，项目组还制定了详实的新药转化计划，为推进高质量开发奠定坚实基础。现在，该药正式投入临床使用。业界评价说，此次双方强强联手，正是基于在各自领域的领先优势和助力疫情防控的共同目标。据资料显示，广州八医院建设单位、国家感染性疾病临床医学研究中心核心单位，在病毒性疾病的临床救治和研究成果等方面达国际先进、国内领先水平。白云山和黄中药公司是华南地区大型单体中成药生产企业，旗下拥有知名的白云山复方丹参片和白云山板蓝根颗粒产品。当天，白云山和黄中药公司还向广州八院捐赠了透解祛瘟颗粒、板蓝根颗粒和口炎清颗粒等一批抗疫物资。欧志葵欧志葵南方报业传媒集团南方+客户端